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展會(huì)動(dòng)態(tài)
河北醫(yī)療展快訊：21地醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案全部發(fā)布

【瀏覽字體: 大 中 小】 作者：佚名 來(lái)源：網(wǎng)絡(luò) 發(fā)布時(shí)間：2020-01-02 00:00:00 瀏覽量：

12月19日，河南省藥品監(jiān)督管理發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)河南省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》。至此，21個(gè)試點(diǎn)省份全部發(fā)布了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)實(shí)施方案。我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作步入新階段。
8月1日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》，在上海、廣東、天津自貿(mào)區(qū)開展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，將醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)擴(kuò)大到北京、河北、江蘇等21個(gè)省（區(qū)、市）。注冊(cè)人條件之一必須為住所或者生產(chǎn)地址位于參與試點(diǎn)的省、自治區(qū)和直轄市內(nèi)的企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)。擴(kuò)大試點(diǎn)的通知發(fā)布后，各試點(diǎn)省份結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)試點(diǎn)工作實(shí)施方案，進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置，釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。
 
記者獲悉，截至到今年11月份，已有11家企業(yè)18個(gè)產(chǎn)品通過(guò)試點(diǎn)獲批上市，其中部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了跨省獲批。
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