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新政帶來(lái)新動(dòng)力

　一直以來(lái)，我國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)被“捆綁”在一起，必須由一個(gè)主體來(lái)完成。這種“捆綁”模式影響了企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量的熱情，也限制了創(chuàng)新要素的合理配置。
　　在現(xiàn)行體系下，除去專(zhuān)利研發(fā)時(shí)間，我國(guó)的第二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，從新品研發(fā)到產(chǎn)品上市，耗時(shí)大概需要3到8年時(shí)間，投入資金需要1000萬(wàn)至1億元人民幣。政策的出臺(tái)，“解綁”了醫(yī)療器械的注冊(cè)與生產(chǎn)，從根本上解決了委托生產(chǎn)的過(guò)程問(wèn)題，為創(chuàng)新產(chǎn)品上市提質(zhì)加速，對(duì)促進(jìn)整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展都具有積極的影響。
　　醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，為科研成果的轉(zhuǎn)化提供了便利和動(dòng)力，利于研發(fā)者對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行后期改進(jìn)和繼續(xù)創(chuàng)新研發(fā)；減少了科研成果受委托方的研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，也有利于監(jiān)管部門(mén)繼續(xù)完善注冊(cè)生產(chǎn)監(jiān)管制度。

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)2010年至2017年的復(fù)合增長(zhǎng)率為19.9%。目前，市場(chǎng)規(guī)模大約為4480億元人民幣。截至2017年11月底，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬(wàn)家，共有第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)41萬(wàn)家。
　　而到2020年，我國(guó)醫(yī)療器械的年銷(xiāo)售總額將超過(guò)7000億元人民幣。未來(lái)10年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上。
　　隨著醫(yī)療改革的不斷深入，未來(lái)，國(guó)際醫(yī)療器械創(chuàng)新合作將成為趨勢(shì)，如打通國(guó)際渠道，對(duì)接國(guó)外人才、項(xiàng)目、技術(shù)，充分開(kāi)展國(guó)際交流活動(dòng)；通過(guò)組織垂直領(lǐng)域國(guó)內(nèi)及國(guó)際培訓(xùn)，打造頂級(jí)人才培養(yǎng)平臺(tái)、前沿技術(shù)與創(chuàng)新合作平臺(tái)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)資源與國(guó)際資源對(duì)接；搭建線上平臺(tái)人才庫(kù)、項(xiàng)目庫(kù)、專(zhuān)家?guī)?、知識(shí)庫(kù)等，為國(guó)際創(chuàng)新合作提供支持服務(wù)作用等。醫(yī)療器械領(lǐng)域有巨大的市場(chǎng)需求，研發(fā)有資金，生產(chǎn)有好企業(yè)，再加上好的政策護(hù)航，所以，非?？春冕t(yī)療器械行業(yè)的未來(lái)。
       從政策等層面來(lái)看，國(guó)家鼓勵(lì)與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與設(shè)備，所以，國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀的醫(yī)療器械品牌，將在基層領(lǐng)域迎來(lái)爆發(fā)。而像早篩技術(shù)、人工智能、3D打印、醫(yī)療機(jī)器人等新技術(shù)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透也將為行業(yè)帶來(lái)新的生機(jī)。同時(shí)，精準(zhǔn)醫(yī)療也逐漸由概念走向成熟，所以，精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)也將迎來(lái)洗牌。
       同樣的，家用醫(yī)療器械未來(lái)幾年也將會(huì)加速增長(zhǎng)。尤其是隨著可穿戴儀器的發(fā)展，以血壓計(jì)、聽(tīng)診器等為代表的診斷監(jiān)測(cè)類(lèi)儀器，以提高患者生活質(zhì)量的家用醫(yī)療器械等，將迎來(lái)新的爆發(fā)點(diǎn)。
       政策的支持、廣闊的市場(chǎng)加上我們的展會(huì)與您一起共創(chuàng)醫(yī)療明天！